三因素将对我国中成药出口贸易带来致命打击
文/中投顾问
09年,我国中成药累计进出口额达3.39亿美元,同比下降4%。其中,出口额1.6亿美元,同比下降4.23%;进口额1.76亿美元,同比下降了3.88%。09年中成药贸易的逆差为1242万美元,基本与08年1228万美元的逆差相当。中投顾问医药行业首席研究员郭凡礼指出,近年来我国中成药出口贸易保持着稳定的增长,然而未来三因素将对我国中成药出口贸易带来致命打击。
中投顾问医药行业首席研究员郭凡礼指出,首先是香港政府计划在今年年底前全面实施《中医药条例》。近日,香港卫生局局长梁卓伟表示港府计划在今年年底前全面实施《中医药条例》,有关中成药必须注册的条文,届时在香港销售、进口或未注册中成药即属违法,并会于2010—2011年增设十一个职位加强中成药监管。
郭凡礼指出,一直以来,我国中成药主要出口地区是香港、日本和美国,这3个地区占我国中成药出口的57%左右。而香港是中成药的最大出口地区,出口比例占全国中成药出口的41%,如果香港政府在今年年底前全面实施《中医药条例》,那么我国中成药的出口将失去香港这个平台,这无疑对我国的中成药出口贸易造成非常大的影响。
其次是欧盟《传统植物药注册程序指令》的过渡期将结束。按照04年3月颁布的《欧盟传统植物药注册指令》,从2011年4月开始,我国的中药在欧盟的销售将受到严格管理。而直到现在我国还没有一只中成药是以药品身份在欧盟销售,也就是说我国依然未有中成药通过欧盟的简易注册,这意味着一旦2011年3月底《传统植物药注册程序指令》严格执行,那么我国的中成药就不能在有着传统药物广泛市场需求的欧盟国家销售。
郭凡礼指出,我国中成药想要通过欧盟的简易注册需有在欧盟使用15年的用药史,而中国企业无法提供相关证明,这也是我国中成药企业最头疼的地方。最后,位居中成药第二出口国的日本考虑把中成药移出他们的医保目录也将对我国中药产业国际化带来一大挑战,而这三大因素都将在近期实施,这样一来将对我国中成药出口贸易带来致命打击。
中投顾问医药行业首席研究员郭凡礼指出,长期以来,我国中成药不被国外市场认可的主要原因就是其成分和药理作用不明晰、名目繁杂、数量多、药物难选择、疗效无保障、药物重复使用、不良反映多。要想解决这些问题,需要我国中成药产业以国际市场为导向,提高产业集中度、鼓励中成药生产与科研横向一体化兼并重组,从而实现规模效应。
郭凡礼同时指出,另一方面,健全我国中成药产业法规并与国际法规接轨很重要。国外药品标准一般来说都较严格和苛刻,而且也许并不符合中成药发展的实际。所以,我国要加大力度制订自己的标准并使之国际化,同时应该加大对中成药的营销力度,并在全球范围内建立自己的中成药市场网络,这样才是我国中成药进入全球医药领域的前提。
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